6.-(1) Ο έφορος ορίζεται ως το σημείο επαφής/αναφοράς και επικοινωνίας με την Ευρωπαϊκή Ένωση και τους άλλους σχετικούς οργανισμούς (εθνικούς ή/και διεθνείς), οι οποίοι έχουν σχέση με τα κτηνιατρικά φάρμακα και τις φαρμακούχες ζωοτροφές, για τα θέματα που άπτονται του παρόντος Νόμου, του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/6 και του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/4, έχει τη γενική ευθύνη της διοικητικής διαχείρισης των αποφάσεων που λαμβάνονται από το Συμβούλιο και, μέσω των Κτηνιατρικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, παρέχει την απαραίτητη γραμματειακή υποστήριξη η οποία, χωρίς επηρεασμό των διατάξεων του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/6 και του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/4, περιλαμβάνει τα πιο κάτω:
(α) Την παραλαβή, προκαταρκτική εξέταση και αξιολόγηση των αιτήσεων για χορήγηση αδειών κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμάκων·
(β) την παραλαβή, προκαταρκτική εξέταση και αξιολόγηση των αιτήσεων για τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας εγκεκριμένων κτηνιατρικών φαρμάκων·
(γ) την παραλαβή, προκαταρκτική εξέταση και αξιολόγηση των αιτήσεων για χορήγηση, ανανέωση ή τροποποίηση των-
(i) αδειών παρασκευής κτηνιατρικών φαρμάκων·
(ii) αδειών χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμάκων·
(iii) αδειών εισαγωγής κτηνιατρικών φαρμάκων προέλευσης τρίτων χωρών·
(iv) αδειών παράλληλης εμπορίας κτηνιατρικών φαρμάκων·
(v) αδειών παρασκευής φαρμακούχων ζωοτροφών·
(vi) αδειών παρασκευής ενδιάμεσων προϊόντων·
(vii) αδειών διάθεσης φαρμακούχων ζωοτροφών·
(viii) αδειών διάθεσης ενδιάμεσων προϊόντων·
(ix) αδειών εισαγωγής φαρμακούχων ζωοτροφών προέλευσης τρίτων χωρών·
(x) αδειών εισαγωγής ενδιάμεσων προϊόντων προέλευσης τρίτων χωρών·
(xi) αδειών χειριστών μετακινούμενων συστημάτων ανάμειξης φαρμακούχων ζωοτροφών·
(δ) την τήρηση των ακόλουθων μητρώων:
(i) Μητρώο αδειών κυκλοφορίας εγκεκριμένων κτηνιατρικών φαρμάκων·
(ii) μητρώο ομοιοπαθητικών κτηνιατρικών φαρμάκων·
(iii) μητρώο αδειών παρασκευής κτηνιατρικών φαρμάκων·
(iv) μητρώο αδειών εισαγωγής κτηνιατρικών φαρμάκων προέλευσης τρίτων χωρών·
(v) μητρώο αδειών χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμάκων·
(vi) μητρώο αδειών παράλληλης εμπορίας κτηνιατρικών φαρμάκων·
(vii) μητρώο εμπόρων λιανικής πώλησης εγκεκριμένων κτηνιατρικών φαρμάκων·
(viii) μητρώο τροποποιήσεων αδειών κυκλοφορίας εγκεκριμένων κτηνιατρικών φαρμάκων·
(ix) μητρώο εισαγωγέων, παρασκευαστών και διανομέων δραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται ως αρχικά υλικά σε κτηνιατρικά φάρμακα·
(x) μητρώο παρασκευαστών και διανομέων φαρμακούχων ζωοτροφών και ενδιάμεσων προϊόντων·
(xi) μητρώο ειδικευμένων ατόμων·
(ε) την παραλαβή, προκαταρκτική εξέταση και αξιολόγηση αιτημάτων εγγραφής ειδικευμένου ατόμου·
(στ) την παραλαβή, προκαταρκτική εξέταση και αξιολόγηση πληροφοριών οι οποίες σχετίζονται με πιθανά ανεπιθύμητα συμβάντα από τη χρήση ενός εγκεκριμένου κτηνιατρικού φαρμάκου στο πλαίσιο της φαρμακοεπαγρύπνησης και της διαδικασίας αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου και ενθάρρυνσης της αναφοράς·
(ζ) την παραλαβή, προκαταρκτική εξέταση και αξιολόγηση των αιτήσεων για έγκριση ή απόρριψη κλινικών δοκιμών κτηνιατρικών φαρμάκων·
(η) τη δημοσίευση όλων των αδειών και των τροποποιήσεών τους στην επίσημη ιστοσελίδα των Κτηνιατρικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος·
(θ) οτιδήποτε άλλο ήθελε ανατεθεί σε αυτόν από το Συμβούλιο.
(2) Οι αποφάσεις του εφόρου είναι αιτιολογημένες και κοινοποιούνται γραπτώς στον ενδιαφερόμενο.
(3) Ο έφορος δημοσιεύει στην επίσημη ιστοσελίδα των Κτηνιατρικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος τις αποφάσεις των συνεδριάσεων του Συμβουλίου οι οποίες έχουν σχέση με τη δημόσια υγεία, την υγεία των ζώων και το περιβάλλον.
(4) Με απόφαση του εφόρου καθορίζονται τα έντυπα που απαιτούνται για σκοπούς εφαρμογής των διατάξεων του παρόντος Νόμου, των δυνάμει αυτού εκδιδόμενων Κανονισμών, του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/4 και του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/6, τα οποία επικαιροποιούνται κατά περίπτωση και δημοσιεύονται στην ιστοσελίδα των Κτηνιατρικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος.
(5) Ο έφορος δύναται, στη βάση αιτήματος του κατόχου άδειας κυκλοφορίας, σε περίπτωση κατά την οποία δεν υπάρχει διαθέσιμο στη Δημοκρατία αντίστοιχο εγκεκριμένο κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο πληροί τις απαιτήσεις επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης όσον αφορά την ελληνική γλώσσα, να επιτρέψει στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας τη διάθεση του εν λόγω κτηνιατρικού φαρμάκου, το οποίο έχει άδεια κυκλοφορίας στη Δημοκρατία και σε άλλο κράτος μέλος, με επισήμανση στην επίσημη γλώσσα του άλλου κράτους μέλους, νοουμένου ότι αυτό θα συνοδεύεται κατά τη διάθεσή του από την ελληνική έκδοση του φύλλου οδηγιών χρήσης.
(6) Ο έφορος συλλέγει και αξιολογεί τα πληροφοριακά στοιχεία που υποβάλλονται από τους κατόχους-
(α) άδειας παρασκευής και διάθεσης φαρμακούχων ζωοτροφών ή ενδιάμεσων προϊόντων· ή
(β) άδειας διάθεσης φαρμακούχων ζωοτροφών ή ενδιάμεσων προϊόντων,
όσον αφορά τις εξαγωγές φαρμακούχων ζωοτροφών και ενδιάμεσων προϊόντων.